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關于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產業(yè)體外診斷領域（IVD）產品的研發(fā)、生產、銷售和服務，是擁有大量自主知識產權的國家高新技術企業(yè)。同時也是“深圳市知識產權優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學工程產業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”。
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一項全自動化學發(fā)光法檢測AMH的單中心性能評估
抗繆勒氏管激素（AMH）是指南推薦的用于評估卵巢儲備功能和預測卵巢反應性的最佳標志物。2018年，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院（原南京軍區(qū)南京總醫(yī)院）對深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司化學發(fā)光AMH試劑進行基礎性能評估，并與羅氏、貝克曼進行了方法學比對。值得注意的是，這是全球首次進行主流化學發(fā)光法AMH檢測試劑間的比對研究。結果顯示，亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑批內精密度為2.09％~5.85％，批間精密度為4.54％~8.82％；最低檢測限為0.022 ng/mL，優(yōu)于預期。同時亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑檢測結果與羅氏、貝克曼AMH試劑均具有良好的一致性，其中與羅氏的平均偏差為4.97%，與貝克曼的平均偏差為4.62%。充分證明亞輝龍化學發(fā)光AMH試劑性能優(yōu)異，可滿足臨床診療的要求。
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