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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。
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新聞動態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報道公司近期參加的各類市場活動，如新品發(fā)布會、學術(shù)會議、各類展會活動以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
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新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測試劑的研制及性能評價
目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus，2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測試劑的制備方法，并對檢測試劑的性能指標進行評價。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結(jié)合域( receptor binding domain，ＲBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 作為標記抗原，硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ，并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨立 C 線質(zhì)控系統(tǒng)制備膠體金檢測試劑; 比較 ＲBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測試符合率，選取較優(yōu)抗原制備檢測試劑，對試劑交叉、干擾反應(yīng)性，加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進行性能評價。結(jié)果: ＲBD蛋白臨床測試總符合率 98． 48% ( 389 /395) ; NP 蛋白臨床測試總符合率 89． 11% ( 352 /395) ，ＲBD蛋白總符合率高于 NP 蛋白。選用 ＲBD 蛋白制備檢測試劑盒，與 13 種常見病原體抗體陽性樣本均無交叉反應(yīng); 樣本中的甘油三酯、血紅蛋白、膽紅素、類風濕因子( ＲF) 、人抗鼠抗體( HAMA) 、抗核抗體( ANA) 對測試結(jié)果無干擾。試劑盒 50℃加速破壞 6 周穩(wěn)定。臨床確診樣本及排除樣本測試，IgM 靈敏度為 78． 31% ( 65 /83) ，特異性為 98． 90% ( 721 /729) ; IgG 靈敏度為 92． 77% ( 77 /83) ，特異性為 99． 31% ( 724 /729) ; IgM 和 IgG 聯(lián)合檢測靈敏度為 92． 77% ( 77 /83) ，特異性為 98． 35% ( 717 /729) ; 一致性檢驗 Kappa 值為 0． 883 0，P ＜ 0． 05。結(jié)論: 2019-nCoV IgM/IgG 抗體檢測試劑( 膠體金法) 檢測性能的特異性和靈敏度高，檢測速度快，操作便攜，可作為已有的 2019-nCoV 核酸檢測法的補充手段。
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