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三種化學(xué)發(fā)光法檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

目的　評(píng)價(jià)三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學(xué)發(fā)光試劑盒的檢測性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法　采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復(fù)期血清樣本和 100 例對(duì)照患者血清樣本，對(duì)三個(gè)不同廠家的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進(jìn)行評(píng)估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統(tǒng)計(jì)分析三種試劑的檢測一致性。結(jié)果　對(duì)于 IgM 抗體檢測，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對(duì)于 IgG 抗體檢測，三種試劑均具有非常好的檢測性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對(duì)于 IgM 抗體檢測，試劑 A 與試劑 B 檢測結(jié)果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測結(jié)果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對(duì)于 IgG 抗體檢測，試劑 A 與試劑 C 檢測結(jié)果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測結(jié)果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結(jié)論　三種化學(xué)發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大，因此產(chǎn)品性能的標(biāo)準(zhǔn)化和工藝標(biāo)準(zhǔn)化亟待解決。

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