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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
全自動(dòng)免疫法檢測(cè)新冠病毒IgM和IgG抗體的研發(fā)及多中心性能評(píng)估
發(fā)表時(shí)間：2023-12-21
方法：開發(fā)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法（CLIA）新冠病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑，并在10家醫(yī)院進(jìn)行性能評(píng)估。通過檢測(cè)972例住院患者（非新冠肺炎患者）和586例正常健康人群的樣本評(píng)估臨床特異性。通過檢測(cè)503例核酸確診病例和52例疑似病例評(píng)估臨床敏感性。結(jié)果：該方法具有較好的檢測(cè)性能，變異系數(shù)（CV）小于4.45％，標(biāo)本的滅活不會(huì)影響測(cè)定結(jié)果。住院患者和正常人群的IgM臨床特異性分別為97.33％和99.49％，IgG臨床特異性分別為97.43％和99.15％。新冠肺炎患者出現(xiàn)癥狀后3個(gè)時(shí)間段（出現(xiàn)癥狀7天內(nèi)，7-14天，14天后）的IgM臨床敏感性分別為82.54％，92.93％和84.62％，IgG臨床敏感性分別為80.95％，97.98％和99.15％。結(jié)論：我們開發(fā)了化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑（深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司），該方法顯示出很高的臨床特異性和臨床敏感性，為新冠肺炎確診提供有效補(bǔ)充。
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應(yīng)對(duì)新冠肺炎大流行：血清學(xué)檢測(cè)是核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充
發(fā)表時(shí)間：2022-07-19
該研究使用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)了736名新冠肺炎患者的血清IgM和IgG抗體，發(fā)現(xiàn)新冠肺炎患者在發(fā)病后7-12天開始出現(xiàn)抗體反應(yīng)（抗體檢測(cè)呈陽(yáng)性）。特異性IgM和IgG抗體水平隨著疾病的進(jìn)展而升高，檢測(cè)具有良好的敏感性和特異性，可以很好地在發(fā)熱患者中區(qū)分新冠肺炎與其他疾病，作為核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充方法，便于早期對(duì)可疑病例進(jìn)行診斷
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SARS-CoV-2IgM、IgG抗體檢測(cè)在新型冠狀病毒肺炎中的診斷價(jià)值研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 )IgM、IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷中的價(jià)值。方法 選取確診為 COVID-19的25例患者作為 COVID-19確診組,同期疑似 COVID-19的17例患者作為COVID-19疑似組,另選取排除COVID-19的健康者60例作為對(duì)照組。采用化學(xué) 發(fā)光法對(duì)各組進(jìn)行SARS-CoV-2IgM、IgG 抗體檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 COVID-19確診組的25 例患者中,有24例患者IgM 和IgG 抗體均為陽(yáng)性,檢測(cè)靈敏度為96%(24/25)。COVID-19疑似組的17例患 者中,共檢測(cè)出2例IgM 和IgG 抗體同時(shí)陽(yáng)性患者,1例單獨(dú)IgM 抗體陽(yáng)性患者和1例單獨(dú)IgG 抗體陽(yáng)性患 者。對(duì)照組中未檢測(cè)出IgM 或IgG 抗體陽(yáng)性。結(jié)論 SARS-CoV-2IgM 和IgG 抗體檢測(cè)在 COVID-19患者, 尤其是疑似 COVID-19 患者的篩查、診斷中具有一定價(jià)值。
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新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測(cè)試劑的研制及性能評(píng)價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus，2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑的制備方法，并對(duì)檢測(cè)試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結(jié)合域( receptor binding domain，ＲBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 作為標(biāo)記抗原，硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ，并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨(dú)立 C 線質(zhì)控系統(tǒng)制備膠體金檢測(cè)試劑; 比較 ＲBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測(cè)試符合率，選取較優(yōu)抗原制備檢測(cè)試劑，對(duì)試劑交叉、干擾反應(yīng)性，加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。
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新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測(cè)的臨床價(jià)值
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
在新型冠狀病毒感染肺炎診治中，其核酸檢測(cè)無疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但在疫情防控和臨床實(shí)踐中，核酸檢測(cè)假陰性過高的問題困擾著臨床醫(yī)生，也影響了及時(shí)確診和疫情防控的效果，因此，患者血清抗體檢測(cè)作為新冠病毒感染診斷的輔助指標(biāo)，引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實(shí)踐證明，患者血清抗體檢測(cè)對(duì)于降低漏診具有重要的臨床價(jià)值。
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三種化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 評(píng)價(jià)三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學(xué)發(fā)光試劑盒的檢測(cè)性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復(fù)期血清樣本和 100 例對(duì)照患者血清樣本，對(duì)三個(gè)不同廠家的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒進(jìn)行評(píng)估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測(cè)性能。利用 Kappa 統(tǒng)計(jì)分析三種試劑的檢測(cè)一致性。結(jié)果 對(duì)于 IgM 抗體檢測(cè)，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測(cè)性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對(duì)于 IgG 抗體檢測(cè)，三種試劑均具有非常好的檢測(cè)性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對(duì)于 IgM 抗體檢測(cè)，試劑 A 與試劑 B 檢測(cè)結(jié)果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測(cè)結(jié)果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對(duì)于 IgG 抗體檢測(cè)，試劑 A 與試劑 C 檢測(cè)結(jié)果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測(cè)結(jié)果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結(jié)論 三種化學(xué)發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測(cè)試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大，因此產(chǎn)品性能的標(biāo)準(zhǔn)化和工藝標(biāo)準(zhǔn)化亟待解決。
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6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測(cè)試劑的比較
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 對(duì)6種嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測(cè)試劑的陽(yáng)性檢出率、陰性符合率及靈敏度進(jìn)行比較。方法 選取6種SARS-CoV-2抗體檢測(cè)試劑，分別標(biāo)注為A～F，其中A試劑和C試劑檢測(cè)總抗體，其他4種試劑分別檢測(cè)IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法，其他4種試劑均為化學(xué)發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測(cè)20份新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復(fù)期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽(yáng)性樣本，分別進(jìn)行梯度稀釋（1∶2、1∶4、1∶8和1∶16），然后采用4種化學(xué)發(fā)光法試劑檢測(cè)。結(jié)果 檢測(cè)SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽(yáng)性率為50%～100%，檢測(cè)SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽(yáng)性率為10%～85%，檢測(cè)總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測(cè)的陽(yáng)性率為55%～100%。D試劑（化學(xué)發(fā)光法）檢測(cè)體檢者樣本中的IgM抗體時(shí)出現(xiàn)1例假陽(yáng)性，其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測(cè)總抗體的C試劑對(duì)4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測(cè)IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對(duì)4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結(jié)論 不同SARS-CoV-2抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)性能有一定差異。
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