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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體陽(yáng)性率比較
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體在 2019 冠狀病毒病（coronavirus disease 2019, COVID-19）診斷中的應(yīng)用價(jià)值。方法 收集 51 例 COVID-19 確診患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清，用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)非 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率；用化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測(cè) COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率，比較 2 種方法的一致性。結(jié)果 COVID-19 組平均發(fā)病時(shí)間為（16.9±5.4）d。其中 22 例 IgM 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 43.1%；47 例 IgG 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為92.2%；49 例聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 96.1%。非 COVID-19 組中，1 例 IgM 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 2.4%；0 例IgG 陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 0；1 例聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）陽(yáng)性，陽(yáng)性率為 2.4%。在 COVID-19 組中，化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測(cè) SARS-CoV-2 抗體聯(lián)合檢測(cè)（IgM 或 IgG）的陽(yáng)性率分別為 96.1% 和 68.6%，化學(xué)發(fā)光法優(yōu)于膠體金法（P ＜ 0.05）。結(jié)論 SARS-CoV-2 抗體的檢測(cè)對(duì) COVID-19 診斷有重要的意義，且化學(xué)發(fā)光法檢出率優(yōu)于膠體金法。
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商品化的自動(dòng)化SARS-CoV-2免疫檢測(cè)方法的臨床評(píng)估
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
這項(xiàng)研究評(píng)估比較了六家供應(yīng)商，分別為Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（亞輝龍）和Snibe的十種SARS-CoV-2自動(dòng)化免疫檢測(cè)方法的敏感性、特異性和可重復(fù)性?？傮w的診斷敏感性為：Euroimmun（IgA）87％；Epitope Diagnostics（IgG）83％；YHLO（IgG）77％；Roche（IgM / IgG）77％；Euroimmun（IgG）75％；Diasorin（IgG）53％；Epitope Diagnostics（IgM）52％；Snibe（IgG）47％；YHLO（IgM）35％；Snibe（IgM）為26％。診斷特異性為：YHLO（IgG）100％； Roche100％；Snibe（IgM / IgG）100％；Diasorin（IgG）97％；Euroimmun（IgG）94％; YHLO（IgM）94％；Euroimmu（IgA）83％。研究指出不同供應(yīng)商的檢測(cè)方法在性能方面存在很大差異，這些發(fā)現(xiàn)可能有助于選擇合適的血清學(xué)檢測(cè)方法。
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血清2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)在新型冠狀病毒感染中的診斷價(jià)值
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
探討新型冠狀病毒（2019nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗體檢測(cè)在新型冠狀病毒感染中的診斷價(jià)值。方法 本研究采用回顧性研究方法，收集2020年1月20日 至2020年2月17日在武漢大學(xué)人民醫(yī)院就診的門診和住院患者284例，其中205例為新型冠狀病毒肺炎患者，包括2019nCoV核酸檢測(cè)陽(yáng)性的確診患者186例，以及2019nCoV核酸檢測(cè)陰性但臨床癥狀和CT檢測(cè)結(jié)果符合《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》患者19例，作為病例組。排除新型冠狀病毒肺炎的其他疾病患者79例，作為對(duì)照組。采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行血清2019nCoV IgM和IgG抗體檢測(cè)。采用χ檢驗(yàn)對(duì)2019nCoV IgM和IgG抗體檢測(cè)和核酸檢測(cè)結(jié)果差異進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 血清 2019nCoV IgM 和 2019nCoV IgG 的臨床敏感度分別為70.24%（144 / 205）和 96.10%（197 / 205），臨床特異度分別為 96.20%（76 / 79）和 92.41%（73 / 79）。2019nCoV抗體檢測(cè)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為95.63%（197/206），陰性預(yù)測(cè)值為91.03%（71/78），2019nCoV核酸檢測(cè)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為 100%（186/186），陰性預(yù)測(cè)值為 80.61%（79/98）。2019nCoV 抗體檢測(cè)和2019nCoV核酸診斷2019nCoV感染的總符合率為88.03%（250/284）。結(jié)論 血清2019nCoV IgM和IgG聯(lián)合檢測(cè)可作為新型冠狀病毒感染的有效篩查和診斷指標(biāo)，是新型冠狀病毒肺炎核酸檢測(cè)假陰性的有效互補(bǔ)。
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血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價(jià)值。方法 病例對(duì)照研究。收集2020年1至2月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院和廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院NCP 確診患者共計(jì) 116 例為疾病組，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康體檢者50名，共計(jì)134例為對(duì)照組。收集所有研究對(duì)象的血清標(biāo)本。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗體濃度。2019?nCoVIgM、IgG 抗體單項(xiàng)檢測(cè)及其聯(lián)合檢測(cè) 3 種方式的敏感度和特異度比較采用 χ?檢驗(yàn)；NCP 患者2019?nCoV核酸轉(zhuǎn)陰前后其IgM、IgG抗體陽(yáng)性率和濃度的比較分別采用χ?檢驗(yàn)和Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。NCP患者病程中2019?nCoV抗體濃度變化趨勢(shì)采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。結(jié)果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特異度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 聯(lián)合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 聯(lián)合 IgG 后的特異度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸轉(zhuǎn)陰后血清 2019?nCoVIgM抗體陽(yáng)性率（9/17）及濃度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均顯著低于核酸轉(zhuǎn)陰前IgM抗體陽(yáng)性率（15/17）和濃度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，從確診第1天到每隔3天留取患者血清標(biāo)本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗體濃度［分別為19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均顯著高于第 2 次的濃度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分別為－2.897、-3.179，P均<0.05）。結(jié)論 2019?nCoV IgG抗體用于診斷NCP具有良好的應(yīng)用價(jià)值；2019?nCoV IgM抗體濃度與2019?nCoV核酸檢出有一定的關(guān)聯(lián)性；2019?nCoV IgM和IgG抗體聯(lián)合2019?nCoV核酸檢測(cè)可能是目前診斷NCP最佳實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
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在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
為了更好地在臨床實(shí)踐中合理利用SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)，該研究比較了新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍及索靈的化學(xué)發(fā)光法新冠試劑的陰性預(yù)測(cè)值（NPV）和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）。研究共納入151名受試者（64名SARS-CoV-2患者和87名醫(yī)護(hù)人員），全部進(jìn)行了至少一次鼻咽拭子RT-PCR檢測(cè)。。對(duì)于64名SARS-CoV-2患者，從癥狀發(fā)作到血清學(xué)評(píng)估開始的平均間隔時(shí)間為24天（范圍為12-54天）。在87名醫(yī)護(hù)人員，有71名是陰性的（至少有3次連續(xù)的RT-PCR檢測(cè)結(jié)果為陰性），其余16名被認(rèn)為是陽(yáng)性的，病情較輕。研究指出，血清學(xué)檢測(cè)極為重要，不僅可了解新冠病毒的流行和針對(duì)新冠病毒產(chǎn)生的免疫力，還可排除可疑疾病。
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新冠病毒血清抗體診斷價(jià)值及動(dòng)態(tài)變化
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
該研究回顧性研究了43例實(shí)驗(yàn)室確診感染患者和33例疑似感染患者，探討血清學(xué)檢測(cè)和血清抗體動(dòng)態(tài)變化對(duì)新冠肺炎（COVID-19）的診斷價(jià)值。。研究通過化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)患者SARS-CoV-2IgM / IgG抗體水平，與分子檢測(cè)相比，血清IgM和IgG抗體診斷COVID-19的敏感性分別為48.1％和88.9％，特異性分別為100％和90.9％。在COVID-19組中，IgM抗體陽(yáng)性率起初略有上升，然后隨時(shí)間下降；相反，IgG抗體陽(yáng)性率一直升高直至達(dá)到100％，并且IgG抗體水平始終高于IgM抗體。病毒轉(zhuǎn)陰前后，IgM陽(yáng)性率和IgM抗體水平無顯著差異。IgG陽(yáng)性率在病毒轉(zhuǎn)陰前后也無顯著差異（高達(dá)90%），但中位IgG抗體水平卻是轉(zhuǎn)陰前的2倍，差異顯著。
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