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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
使用中和抗體檢測(cè)疫苗接種后，體內(nèi)抗體中和奧密克戎和其他新冠病毒突變株的能力
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
該研究使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司提供的中和抗體檢測(cè)方法來(lái)確定疫苗誘導(dǎo)的抗體中和突變體 (VOC) 的能力。在九名接種新冠疫苗BNT162b2的醫(yī)護(hù)人員 (HCW) 中，在第二次和第三次接種后，用Omicron以及其他突變株感染后，中和抗體測(cè)定觀察到最低的中和抗體滴度。接種第三劑疫苗后的體液反應(yīng)水平顯著高于第二劑后，這證實(shí)了第三劑疫苗的接種具有增強(qiáng)作用。第三次接種新冠疫苗BNT162b2 (BioNTech-Pfizer) 劑量后一個(gè)月，Delta的中和活性為75%，而Omicron的中和活性低于50%，奧秘克戎（Omicron）能夠逃避疫苗產(chǎn)生的抗體。
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COVID-19在普通感冒冠狀病毒感染患者中的發(fā)生率和嚴(yán)重程度
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
最近的一些研究提出了人類普通感冒冠狀病毒（CCCoV）和SARS-CoV-2之間存在免疫交叉反應(yīng)性。未接觸SARS-CoV-2的人類可能攜帶在細(xì)胞培養(yǎng)物中中和SARS-CoV-2的抗體，以及識(shí)別SARS-CoV-2和CCCoV之間共享表位的T細(xì)胞。該研究發(fā)現(xiàn)在有CCCoV感染史的患者和既往常見且免疫學(xué)上無(wú)關(guān)的呼吸道感染（鼻病毒感染）的患者中，SARS-CoV-2感染的發(fā)生率相似。住院和/或轉(zhuǎn)診至重癥監(jiān)護(hù)室所反映的COVID-19的嚴(yán)重程度并未因先前證實(shí)的CCCoV感染而顯著降低。先前核實(shí)的感染（包括由CCCoV引起的感染）并沒(méi)有提供針對(duì)SARS-CoV-2感染或住院治療的顯著保護(hù)。但出乎意料的是，先前證實(shí)感染甲型冠狀病毒的患者經(jīng)過(guò)年齡校正后，顯示出更高的住院風(fēng)險(xiǎn)。
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臨床因素對(duì)新冠肺炎康復(fù)者6個(gè)月后中和抗體水平的影響
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
既往報(bào)道的在新冠肺炎康復(fù)者中的中和抗體（NAb）水平的下降率存在很大的差異。然而，關(guān)于這種現(xiàn)象的相關(guān)影響因素知之甚少。本研究通過(guò)調(diào)查入院時(shí)可影響新冠肺炎康復(fù)者NAb水平的因素，建立了新冠肺炎康復(fù)者NAb水平預(yù)測(cè)模型，共納入306名從中國(guó)武漢華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱同濟(jì)醫(yī)院）康復(fù)的新冠肺炎患者。所有新冠肺炎患者在康復(fù)6個(gè)月后均使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱亞輝龍）的中和抗體試劑檢測(cè)體內(nèi)的中和抗體水平。研究根據(jù)NAb水平的高低，將患者分為兩組，分別為NAb高水平組（NAb-high, n=152）和Nab低水平組（NAb-low, n=152）。98%（300/306，98.0 %）新冠肺炎康復(fù)者檢測(cè)到了中和抗體。NAb-high組中位值為108.8（85.0，161.8）AU/ml；NAb-low組中位值為34.9（23.1，48.1）AU/ml。此外，將NAb水平前25%的患者和NAb水平后25%的患者進(jìn)一步分為NAb-higher組（n=76）和NAb-lower組（n=76），NAb-higher組中位值為155.3（116.6，200.7）AU/mL；NAb-lower中位值為23.2（16.2，30.1）AU/mL。所有新冠肺炎患者康復(fù)出院后6個(gè)月的總體NAb中位濃度為63.1（34.7，108.9）AU/mL。
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COVID-19 患者中 SARS-CoV-2 特異性抗體的持續(xù)存在
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
為了更好地理解SARS-CoV-2感染后的體液免疫， 該研究對(duì)114名自癥狀出現(xiàn)后8周內(nèi)接受抗體監(jiān)測(cè)的COVID-19住院患者進(jìn)行回顧性調(diào)查。研究通過(guò)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)了共計(jì)445份血清樣品，發(fā)現(xiàn)從癥狀出現(xiàn)的第2周到第8周，特異性IgM抗體的陽(yáng)性率高達(dá)80％以上，然后在第12周陽(yáng)性率迅速下降至30％以下；而IgG抗體濃度在下降之前，至少在3個(gè)月內(nèi)保持高水平。與非嚴(yán)重組患者相比，臨床癥狀嚴(yán)重的患者從第3周至第8周的血清IgM水平更高（P = 0.012），而IgG水平?jīng)]有顯著差別（P = 0.053）。第3周至第8周的血清IgM水平與病毒RNA檢測(cè)呈陽(yáng)性（r = 0.201，P = 0.044），白蛋白水平（r = -0.295，P = 0.003），乳酸脫氫酶（LDH）水平（r = 0.292，P = 0.003），堿性磷酸酶（ALP）水平（r = 0.254，P = 0.010），C反應(yīng)蛋白（CRP）水平（r = 0.281， P = 0.004）相關(guān)；而血清IgG水平與年齡相關(guān)（r = 0.207，P = 0.038）。該研究深入了解了SARS-CoV-2抗體的持續(xù)時(shí)間以及病毒與宿主系統(tǒng)之間的相互作用。
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接種新冠疫苗BNT162b2 后，中和抗體從母體有效轉(zhuǎn)移到新生兒：病例報(bào)告和文獻(xiàn)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
該研究進(jìn)行了病例報(bào)告：一名28歲孕婦在妊娠25周時(shí)接種了第一劑mRNA新冠疫苗BNT162b2（Pfizer-BioNTech，德國(guó)），在妊娠30周時(shí)接種了第二劑新冠疫苗。產(chǎn)前未報(bào)告問(wèn)題，接種疫苗后未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。預(yù)產(chǎn)期是7月4日，但6 月26日在比利時(shí)的Centre Hospitalier Régional (CHR)醫(yī)院進(jìn)行了分娩。分娩時(shí)無(wú)并發(fā)癥報(bào)告，新生兒各項(xiàng)指標(biāo)均正常，4周時(shí)，新生兒的情況仍然良好。
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可能存在宮內(nèi)感染：出生后50天內(nèi)核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性和SARS-CoV-2特異性抗體水平持續(xù)陽(yáng)性
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
感染SARS-CoV-2是否會(huì)影響子宮內(nèi)的胎兒，這對(duì)母親和新生兒的健康都很重要。該研究報(bào)告了一名足月生產(chǎn)的新生兒，其沒(méi)有COVID-19的癥狀，但其母親在妊娠第32周時(shí)出現(xiàn)了新冠肺炎（COVID-19）的癥狀，對(duì)胎盤進(jìn)行病理檢查顯示輕微的局部炎癥。對(duì)該新生兒進(jìn)行系列定量抗體檢測(cè)結(jié)果顯示，出生當(dāng)天的IgM水平升高，并且在出生后28天之內(nèi)逐漸下降至陰性水平；IgG水平逐漸下降，但在出生后第50天時(shí)，IgG抗體檢測(cè)結(jié)果仍為陽(yáng)性；抗體水平的連續(xù)動(dòng)態(tài)變化與其母親的一致。對(duì)該新生兒咽拭子和肛門拭子樣本進(jìn)行新冠病毒微滴數(shù)字PCR檢測(cè)，在第7天時(shí)檢測(cè)為陽(yáng)性（750拷貝/ ml和892拷貝/ ml），在第14天時(shí)檢測(cè)為陰性。該報(bào)告通過(guò)檢測(cè)新生兒IgM抗體評(píng)估其宮內(nèi)感染的情況。盡管宮內(nèi)感染的可能性很高，但長(zhǎng)期接觸COVID-19母體的新生兒預(yù)后良好。
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423例新型冠狀病毒肺炎患者血清抗體檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷應(yīng)用價(jià)值研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目的對(duì)新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者特異性IgM和IgG檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行描述性分析,為臨床病例診治應(yīng)用提供參考。方法采用化學(xué)發(fā)光法對(duì)423例COVID-19確診或疑似病例特異性IgM和IgG抗體水平進(jìn)行檢測(cè),對(duì)不同臨床特征患者檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析。結(jié)果COVID-19確診病例特異性IgM和IgG的陽(yáng)性率分別為80. 4% (314/388)和98. 2% ( 381/388) ;COVID-19疑似病例特異性IgM和IgG的陽(yáng)性率分別為0%( 0/24)和45.8%( 11/24)。發(fā)病時(shí)間在6周及以上確診患者,IgG抗體陽(yáng)性率為100%。發(fā)病5~8周(均值:112.70 AU/ml) 病例IgG滴度水平總體高于發(fā)病1~4周(均值:85.01 AU/ml)病例(U=8531, P<0.000 1)。危重癥患者IgG滴度水平高于普通型和重癥患者,均值達(dá)到137.61 AU/ml。結(jié)論特異性 IgM和IgG在COVID- 19病例診斷中具有較強(qiáng)的應(yīng)用價(jià)值,建議加強(qiáng)患者體內(nèi)IgM和IgG滴度水平的追蹤監(jiān)測(cè)。
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新型冠狀病毒特異性 IgM/IgG 抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
評(píng)價(jià)新型冠狀病毒(SAＲS-CoV-2)特異性 IgM 和 IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的臨床價(jià)值。方法 收集 2020 年 1 月 1 日至 3 月 13 日在長(zhǎng)江大學(xué)附屬第一醫(yī)院住院的 COVID-19 患者 108 例、疑似患者 23 例以及其他病例 90 例，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)所有研究對(duì)象的 SAＲS-CoV-2 特異性 IgM 和 IgG 抗體，以 SAＲS-CoV-2 核酸 ＲT-PCＲ 檢測(cè)結(jié)果作為比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，并分析抗體與疾病病程之間的關(guān)系。結(jié)果 確診患者的首發(fā)癥狀以發(fā)熱、咳嗽、乏力為主。重型/危重型患者的年齡明顯高于普通型患者。IgM/IgG 聯(lián)合檢測(cè)比 IgM 和 IgG 單獨(dú)檢測(cè)的敏感性高。IgM/IgG 診斷的敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性似然比、陰性似然比分別為 98.1%、89.4%、93.7%、9.24、0.02。普通型和重型/危重型 IgM 或 IgG 抗體陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同時(shí)間段 IgM/IgG 抗體下降的程度不一樣。結(jié)論 SAＲS-CoV-2 特異性 IgM 和 IgG 抗體檢測(cè)對(duì)COVID-19的診斷很重要，聯(lián)合 ＲT-PCＲ 可以更好地排除或確診，避免疾病漏診。
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