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新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測的臨床價值

發(fā)表時間：2022-07-14

在新型冠狀病毒感染肺炎診治中，其核酸檢測無疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標準，但在疫情防控和臨床實踐中，核酸檢測假陰性過高的問題困擾著臨床醫(yī)生，也影響了及時確診和疫情防控的效果，因此，患者血清抗體檢測作為新冠病毒感染診斷的輔助指標，引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實踐證明，患者血清抗體檢測對于降低漏診具有重要的臨床價值。
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三種化學發(fā)光法檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應用評價

發(fā)表時間：2022-07-14

目的　評價三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學發(fā)光試劑盒的檢測性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應用價值。方法　采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本，對三個不同廠家的化學發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進行評估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統(tǒng)計分析三種試劑的檢測一致性。結果　對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對于 IgG 抗體檢測，三種試劑均具有非常好的檢測性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 與試劑 B 檢測結果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測結果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對于 IgG 抗體檢測，試劑 A 與試劑 C 檢測結果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測結果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結論　三種化學發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產品的檢出一致性相差較大，因此產品性能的標準化和工藝標準化亟待解決。
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6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑的比較

發(fā)表時間：2022-07-14

目的　對6種嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑的陽性檢出率、陰性符合率及靈敏度進行比較。方法　選取6種SARS-CoV-2抗體檢測試劑，分別標注為A～F，其中A試劑和C試劑檢測總抗體，其他4種試劑分別檢測IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法，其他4種試劑均為化學發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測20份新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽性樣本，分別進行梯度稀釋（1∶2、1∶4、1∶8和1∶16），然后采用4種化學發(fā)光法試劑檢測。結果　檢測SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽性率為50%～100%，檢測SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽性率為10%～85%，檢測總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測的陽性率為55%～100%。D試劑（化學發(fā)光法）檢測體檢者樣本中的IgM抗體時出現(xiàn)1例假陽性，其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測總抗體的C試劑對4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結論　不同SARS-CoV-2抗體檢測試劑的檢測性能有一定差異。
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化學發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體陽性率比較

發(fā)表時間：2022-07-14

目的 探討化學發(fā)光法和膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體在 2019 冠狀病毒?。╟oronavirus disease 2019, COVID-19）診斷中的應用價值。方法 收集 51 例 COVID-19 確診患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清，用化學發(fā)光法檢測非 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率；用化學發(fā)光法和膠體金法檢測 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率，比較 2 種方法的一致性。結果 COVID-19 組平均發(fā)病時間為（16.9±5.4）d。其中 22 例 IgM 陽性，陽性率為 43.1%；47 例 IgG 陽性，陽性率為92.2%；49 例聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）陽性，陽性率為 96.1%。非 COVID-19 組中，1 例 IgM 陽性，陽性率為 2.4%；0 例IgG 陽性，陽性率為 0；1 例聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）陽性，陽性率為 2.4%。在 COVID-19 組中，化學發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率分別為 96.1% 和 68.6%，化學發(fā)光法優(yōu)于膠體金法（P ＜ 0.05）。結論 SARS-CoV-2 抗體的檢測對 COVID-19 診斷有重要的意義，且化學發(fā)光法檢出率優(yōu)于膠體金法。
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商品化的自動化SARS-CoV-2免疫檢測方法的臨床評估

發(fā)表時間：2022-07-14

這項研究評估比較了六家供應商，分別為Diasorin，Epitope Diagnostics，Euroimmun，Roche，YHLO（亞輝龍）和Snibe的十種SARS-CoV-2自動化免疫檢測方法的敏感性、特異性和可重復性?？傮w的診斷敏感性為：Euroimmun（IgA）87％；Epitope Diagnostics（IgG）83％；YHLO（IgG）77％；Roche（IgM / IgG）77％；Euroimmun（IgG）75％；Diasorin（IgG）53％；Epitope Diagnostics（IgM）52％；Snibe（IgG）47％；YHLO（IgM）35％；Snibe（IgM）為26％。診斷特異性為：YHLO（IgG）100％； Roche100％；Snibe（IgM / IgG）100％；Diasorin（IgG）97％；Euroimmun（IgG）94％; YHLO（IgM）94％；Euroimmu（IgA）83％。研究指出不同供應商的檢測方法在性能方面存在很大差異，這些發(fā)現(xiàn)可能有助于選擇合適的血清學檢測方法。
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血清2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯(lián)合檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值

發(fā)表時間：2022-07-14

探討新型冠狀病毒（2019nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗體檢測在新型冠狀病毒感染中的診斷價值。方法 本研究采用回顧性研究方法，收集2020年1月20日 至2020年2月17日在武漢大學人民醫(yī)院就診的門診和住院患者284例，其中205例為新型冠狀病毒肺炎患者，包括2019nCoV核酸檢測陽性的確診患者186例，以及2019nCoV核酸檢測陰性但臨床癥狀和CT檢測結果符合《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》患者19例，作為病例組。排除新型冠狀病毒肺炎的其他疾病患者79例，作為對照組。采用全自動化學發(fā)光免疫分析技術對所有研究對象進行血清2019nCoV IgM和IgG抗體檢測。采用χ檢驗對2019nCoV IgM和IgG抗體檢測和核酸檢測結果差異進行統(tǒng)計學分析。結果 血清 2019nCoV IgM 和 2019nCoV IgG 的臨床敏感度分別為70.24%（144 / 205）和 96.10%（197 / 205），臨床特異度分別為 96.20%（76 / 79）和 92.41%（73 / 79）。2019nCoV抗體檢測的陽性預測值為95.63%（197/206），陰性預測值為91.03%（71/78），2019nCoV核酸檢測的陽性預測值為 100%（186/186），陰性預測值為 80.61%（79/98）。2019nCoV 抗體檢測和2019nCoV核酸診斷2019nCoV感染的總符合率為88.03%（250/284）。結論 血清2019nCoV IgM和IgG聯(lián)合檢測可作為新型冠狀病毒感染的有效篩查和診斷指標，是新型冠狀病毒肺炎核酸檢測假陰性的有效互補。
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回顧性橫斷面研究新冠血清抗原水平與 COVID-19 患者的診斷、疾病嚴重程度和新冠抗體滴度的關聯(lián)

發(fā)表時間：2022-07-14

血清抗原檢測在COVID-19診斷中的臨床實用性以及血清抗原水平與COVID-19臨床表型的關聯(lián)仍有待明確。該研究使用亞輝龍化學發(fā)光抗原試劑分別檢測了COVID-19患者391份血清樣本和非COVID-19患者96份血清樣本中的血清抗原水平，最終確定血清抗原水平的最佳截斷值（截斷指數，基于約登指數）為0.255，其對 COVID-19診斷的敏感性和特異性分別為 91.0% 和 81.3%。中度和重度 COVID-19患者組的血清抗原水平顯著高于輕度疾病患者組。此外，觀察到血清抗原水平與新冠病毒IgG抗體滴度之間存在顯著的負相關，尤其是在重癥COVID-19患者中。結論：血清抗原檢測可能有助于 COVID-19 的診斷和更好地了解該疾病的臨床特征。
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