SARS-CoV-2IgM、IgG抗體檢測在新型冠狀病毒肺炎中的診斷價(jià)值研究
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 )IgM、IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷中的價(jià)值。方法 選取確診為 COVID-19的25例患者作為 COVID-19確診組,同期疑似 COVID-19的17例患者作為COVID-19疑似組,另選取排除COVID-19的健康者60例作為對照組。采用化學(xué) 發(fā)光法對各組進(jìn)行SARS-CoV-2IgM、IgG 抗體檢測,并對檢測結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 COVID-19確診組的25 例患者中,有24例患者IgM 和IgG 抗體均為陽性,檢測靈敏度為96%(24/25)。COVID-19疑似組的17例患 者中,共檢測出2例IgM 和IgG 抗體同時(shí)陽性患者,1例單獨(dú)IgM 抗體陽性患者和1例單獨(dú)IgG 抗體陽性患 者。對照組中未檢測出IgM 或IgG 抗體陽性。結(jié)論 SARS-CoV-2IgM 和IgG 抗體檢測在 COVID-19患者, 尤其是疑似 COVID-19 患者的篩查、診斷中具有一定價(jià)值。
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新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測試劑的研制及性能評價(jià)
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus,2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測試劑的制備方法,并對檢測試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液,分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結(jié)合域( receptor binding domain,RBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein,NP) 作為標(biāo)記抗原,硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ,并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨(dú)立 C 線質(zhì)控系統(tǒng)制備膠體金檢測試劑; 比較 RBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測試符合率,選取較優(yōu)抗原制備檢測試劑,對試劑交叉、干擾反應(yīng)性,加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評價(jià)。
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新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測的臨床價(jià)值
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
在新型冠狀病毒感染肺炎診治中,其核酸檢測無疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn),但在疫情防控和臨床實(shí)踐中,核酸檢測假陰性過高的問題困擾著臨床醫(yī)生,也影響了及時(shí)確診和疫情防控的效果,因此,患者血清抗體檢測作為新冠病毒感染診斷的輔助指標(biāo),引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實(shí)踐證明,患者血清抗體檢測對于降低漏診具有重要的臨床價(jià)值。
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三種化學(xué)發(fā)光法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗體試劑盒的臨床應(yīng)用評價(jià)
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
目的 評價(jià)三種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體化學(xué)發(fā)光試劑盒的檢測性能,研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者恢復(fù)期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本,對三個(gè)不同廠家的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進(jìn)行評估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統(tǒng)計(jì)分析三種試劑的檢測一致性。結(jié)果 對于 IgM 抗體檢測,試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能,尤其是試劑 B 性能最優(yōu),臨床敏感度為 56.76%,臨床特異度為 99%;對于 IgG 抗體檢測,三種試劑均具有非常好的檢測性能,三種試劑的臨床特異度均為 97.00%,而試劑 C 的臨床敏感度最高,為 97.29%。對于 IgM 抗體檢測,試劑 A 與試劑 B 檢測結(jié)果具有中度一致性(Kappa=0.508,P<0.05),試劑 C 與試劑 B 檢測結(jié)果僅具有微弱一致性(Kappa=0.065, P ≥ 0.05);對于 IgG 抗體檢測,試劑 A 與試劑 C 檢測結(jié)果具有高度一致性(Kappa=0.654,P<0.05),試劑 A 與試劑B 檢測結(jié)果為弱一致性(Kappa=0.102,P ≥ 0.05)。結(jié)論 三種化學(xué)發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度,但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大,因此產(chǎn)品性能的標(biāo)準(zhǔn)化和工藝標(biāo)準(zhǔn)化亟待解決。
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6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑的比較
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
目的 對6種嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑的陽性檢出率、陰性符合率及靈敏度進(jìn)行比較。方法 選取6種SARS-CoV-2抗體檢測試劑,分別標(biāo)注為A~F,其中A試劑和C試劑檢測總抗體,其他4種試劑分別檢測IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法,其他4種試劑均為化學(xué)發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測20份新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者恢復(fù)期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽性樣本,分別進(jìn)行梯度稀釋(1∶2、1∶4、1∶8和1∶16),然后采用4種化學(xué)發(fā)光法試劑檢測。結(jié)果 檢測SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽性率為50%~100%,檢測SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽性率為10%~85%,檢測總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測的陽性率為55%~100%。D試劑(化學(xué)發(fā)光法)檢測體檢者樣本中的IgM抗體時(shí)出現(xiàn)1例假陽性,其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測總抗體的C試劑對4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結(jié)論 不同SARS-CoV-2抗體檢測試劑的檢測性能有一定差異。
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化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體陽性率比較
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體在 2019 冠狀病毒?。╟oronavirus disease 2019, COVID-19)診斷中的應(yīng)用價(jià)值。方法 收集 51 例 COVID-19 確診患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清,用化學(xué)發(fā)光法檢測非 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(IgM 或 IgG)的陽性率;用化學(xué)發(fā)光法和膠體金法檢測 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測(IgM 或 IgG)的陽性率,比較 2 種方法的一致性。結(jié)果 COVID-19 組平均發(fā)病時(shí)間為(16.9±5.4)d。其中 22 例 IgM 陽性,陽性率為 43.1%;47 例 IgG 陽性,陽性率為92.2%;49 例聯(lián)合檢測(IgM 或 IgG)陽性,陽性率為 96.1%。非 COVID-19 組中,1 例 IgM 陽性,陽性率為 2.4%;0 例IgG 陽性,陽性率為 0;1 例聯(lián)合檢測(IgM 或 IgG)陽性,陽性率為 2.4%。在 COVID-19 組中,化學(xué)發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體聯(lián)合檢測(IgM 或 IgG)的陽性率分別為 96.1% 和 68.6%,化學(xué)發(fā)光法優(yōu)于膠體金法(P < 0.05)。結(jié)論 SARS-CoV-2 抗體的檢測對 COVID-19 診斷有重要的意義,且化學(xué)發(fā)光法檢出率優(yōu)于膠體金法。
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商品化的自動化SARS-CoV-2免疫檢測方法的臨床評估
發(fā)表時(shí)間:2022-07-14
這項(xiàng)研究評估比較了六家供應(yīng)商,分別為Diasorin,Epitope Diagnostics,Euroimmun,Roche,YHLO(亞輝龍)和Snibe的十種SARS-CoV-2自動化免疫檢測方法的敏感性、特異性和可重復(fù)性。總體的診斷敏感性為:Euroimmun(IgA)87%;Epitope Diagnostics(IgG)83%;YHLO(IgG)77%;Roche(IgM / IgG)77%;Euroimmun(IgG)75%;Diasorin(IgG)53%;Epitope Diagnostics(IgM)52%;Snibe(IgG)47%;YHLO(IgM)35%;Snibe(IgM)為26%。診斷特異性為:YHLO(IgG)100%; Roche100%;Snibe(IgM / IgG)100%;Diasorin(IgG)97%;Euroimmun(IgG)94%; YHLO(IgM)94%;Euroimmu(IgA)83%。研究指出不同供應(yīng)商的檢測方法在性能方面存在很大差異,這些發(fā)現(xiàn)可能有助于選擇合適的血清學(xué)檢測方法。
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